國內投資

序號 2 發言日期 109/03/19 發言時間 11:14:33
發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826
主旨: 說明關於經濟日報第C05版相關報導
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/03/19

說明
1.事實發生日:109/03/19
2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版
6.報導內容:
經濟日報第C05版 :
(1).研發中的治療胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）全球多國多中心三期臨床試驗收案順利，目前收案病患數已超過200例，超過總目標收案病患數218例的九成。
(2).預計今年夏季將進行期中分析，公司對期中分析結果深具信心。
(3). EndoTAG-1的收案一切順利，目前收案病患數已超過200例，超過總目標收案數的九成。
(4). EndoTAG-1全球三期臨床累計收案人數已於去年8月達到IA所需之人數101人，因需待病患離開人世後，取得完整數據才可進行期中分析，目前已取得近八成人數的完整數據，依現有狀況及科學推論，今年夏季將可進行期中分析。
(5).EndoTAG-1申請胰臟癌一線用藥，已取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）
許可，獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗，預計今年開始收案。
7.發生緣由:公司對該等報導或提供訊息之說明 :
關於本公司SB05PC(帶正電紫杉醇微脂體)全球三期臨床累計收案人數目前累計達到205位 (計畫218人)。本公司於2019年12月法說會報告SB05PC全球胰臟癌二線用藥之三期人體臨床試驗已於2019年8月初達到IA所需之人數101人，因需待病患離開人世後，取得完整數據才可進行期中分析；目前已取得近八成病患死亡的數據 (OS整體存活期為75人)，依現有狀況及科學推論，今年夏季將可進行期中分析。
SB05PC 已獲得FDA及EMA胰腺癌孤兒藥資格。
另外，本公司已於108年6月公告SB05PC，通過中國國家藥品監督管理局 (NMPA)准予執行胰臟癌一線用藥第三期人體臨床試驗，相關研發進度之資訊，本公司未來將依規定公告申報。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。