博錸(6572)「新冠病毒檢測試劑」已取得歐盟CE-IVD認證,待衛福部審核通過後販賣銷售。
日期 : 2020/5/4
作者 : Genet
序號 11 發言日期 109/05/04 發言時間 19:01:51
發言人 葉麗碧 發言人職稱 首席財務長 發言人電話 (02)26275878
主旨:澄清媒體報導
符合條款 第 26 款 事實發生日 109/05/04
說明
1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:109/05/04
3.報導內容:博錸新冠病毒檢測試劑獲歐盟認證 最快7月可出貨博錸生技(6572)今(4)日宣布其所開發之新型冠狀病毒核酸檢測試劑已取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD)認證,搭配博錸自主設計開發之設備,僅需8小時即可完成564人次檢測的超高通量設備。博錸表示,公司在歐洲已有通路銷售渠道,待向TFDA申請出口許可證後,最快2個月後可望出貨歐洲。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:此產品「新冠病毒檢測試劑」本公司已取得歐盟CE-IVD認證,並已向衛福部申請外銷醫療器材查驗登記審查中,待衛福部審核通過後販賣銷售。
6.因應措施:發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:無。
