《特管法》訊聯(1784) 與三總合作自體脂肪幹細胞移植治療困難傷口過關!
日期 : 2020/5/5
作者 : Genet新聞中心
序號 1 發言日期 109/05/05 發言時間 17:21:12
發言人 劉天來 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777
主旨:公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案,獲衛福部函覆認可
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/05/05
說明
1.事實發生日:109/05/05
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為三軍總醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植「慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲衛福部109/05/04函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)三軍總醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞移植
B.適應症:慢性或滿六週未癒合之困難傷口
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室
D.計畫效期:自109年5月4日至112年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可以與三軍總醫院合作提供民眾「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療服務。
