寶齡富錦(1760)向台灣TFDA提出"飛確"新型冠狀病毒抗原快篩製造許可 將補件再行送件
日期 : 2020/5/8
作者 : Genet新聞中心
序號 3 發言日期 109/05/08 發言時間 16:41:34
發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508
主旨:公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑專案製造許可申請案-進度更新
符合條款 第 51 款 事實發生日 109/05/08
說明
1.事實發生日:109/05/08
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於109年04月22正式日依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出 "飛確"新型冠狀
病毒抗原快篩檢驗試劑特定醫療器材之專案製造許可 (案號:1096806291)，本公司今日收到TFDA回函，依TFDA來函主旨，此申請案件因資料不齊，不予核准。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
本公司將依TFDA來函說明段中指示，準備相關文件再行送件。
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