國內投資

序號 4 發言日期 109/05/25 發言時間 23:10:13
發言人 楊文明 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)26976888
主旨:本公司美國客戶PacGenomics 使用本公司開發之新冠肺炎核 酸檢測試劑，由PacGenomics向美國FDA 緊急授權(EUA)通過之後 續說明。
符合條款 第 43 款 事實發生日 109/05/25

說明
1.事實發生日:109/05/25
2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:

(1)本公司美國客戶PacGenomics 使用本公司開發之新冠肺炎核酸檢測試劑，已於台灣時間109/5/11由PacGenomics向美國FDA申請緊急授權(EUA)認證，美國FDA於台灣時間109/5/20先行以電子郵件通知PacGenomics及本公司新冠肺炎檢測試劑實驗內容符合FDA規範, 並同意本試劑可用於檢測新冠肺炎。

(2)本公司美國客戶PacGenomics已取得美國FDA 同意，故將使用本公司開發之新冠肺炎核酸檢測試劑，於其可執行高複雜度檢測之CLIA實驗室進行新冠肺炎檢測。

(3)PacGenomics 及本公司已於5/22同意於美國FDA之EUA核淮網頁列示申請人及於EUA 網頁附加試劑提供者具本公司名稱之技術文件資料，故美國 FDA之EUA核淮網頁更新新增申請者後，將會另行通知公告。

6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。