天明製藥(6659)申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:NK2019-2)一案，衛福部原則同意試驗進行。
日期 : 2020/6/5
作者 : Genet
序號 1 發言日期 109/06/05 發言時間 12:29:42
發言人 張文昌 發言人職稱 財務經理 發言人電話 02-85218883
主旨:公告本公司申請「自體免疫細胞製劑」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:NK2019-2)一案，衛福部原則同意試驗進行。
符合條款 第 9 款 事實發生日 109/06/05
說明
1.事實發生日:109/06/05
2.發生緣由:本公司送衛福部食藥署(TFDA) 申請NK2019-2「自體免疫細胞製劑」臨床試驗一案，衛福部來函說明原則同意試驗進行。
3.因應措施:發佈重大訊息。
4.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：自體免疫細胞製劑【自然殺手細胞(NK)及自然殺手胸腺細胞(NKT)】。代號：NK2019-2。
(2)用途：一種治療非小細胞肺癌的免疫細胞製劑。
(3)本案已獲衛福部原則同意試驗進行，待補正資料。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(5)其他應敘明事項：
實際收到衛福部來函日期109/06/04。
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