國內投資

序號 3 發言日期 109/07/06 發言時間 20:33:17
發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058
主旨:公告體外試驗研究顯示ibalizumab可抑制HIV-2病毒
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/07/06

說明
1.事實發生日:109/07/06
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥的銷售夥伴Theratechnologies於23屆國際愛滋病線上會議中發表了ibalizumab體外(in vitro)試驗結果，顯示其對於HIV-2 group A及B是有效的。此試驗是由法國巴黎Bichat-Claude Bernard醫院及Saint-Antoine醫院的研究團隊執行，目的為評估ibalizumab對HIV-2臨床分離株(clinical isolates)的表型感受性(phenotypic susceptibility)。表型檢測使用了六個HIV-2臨床分離株(2個group A、4個group B)、兩個參考株(ROD HIV-2 group A及BRU HIV-1 group M)，並以半抑制濃度(IC50)及最大抑制比率(MPI)來評估表型感受性。結果顯示ibalizumab可抑制此試驗中全部的7株HIV-2分離株病毒複製，IC50為0.002-0.18 μg/mL，有4株MPI大於90%、1株MPI介於80-90%、只有2株MPI小於80%。此HIV-2體外試驗的結果與HIV-1臨床試驗的結果相似。

HIV-2病毒本身對於非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)及enfuvirtide有抗藥性，而且HIV-2容易對蛋白鋂抑制劑、核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)及嵌入鋂抑制劑產生抗藥性突變(DRAMs)，大部分近期的藥物對於HIV-2沒有療效或是沒有針對HIV-2評估過，因此不建議使用於HIV-2病人。

Theratechnologies資深副總暨醫學長Christian Marsolaris博士表示，基於此次體外試驗結果，可以期待ibalizumab對HIV-2病人可能也會有效，在歐洲及西非HIV-2多重抗藥性正在增加中且沒有很多治療選擇，此次巴黎研究團隊的結果對於HIV-2病人是個好消息，尤其是病毒量未受控制的HIV-2病人，ibalizumab可能可以加入其最佳背景療法。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
人類免疫缺乏病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV），是一種破壞免疫系統的病毒，目前可分為兩型，HIV-1和HIV-2。HIV-1是大多數國家中最主要造成愛滋病的病因。HIV-2主要分布在西非，並漸擴散至歐洲等地。中裕新藥對於ibalizumab開發仍然保有權利。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
本次重大訊息與本公司ibalizumab行銷夥伴Theratechnology公司同時重大訊息發佈。