國內投資

序號 9 發言日期 109/07/08 發言時間 16:29:08
發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282
主旨:澄清媒體報導
符合條款 　第 26 款 事實發生日 109/07/08

說明
1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:109/07/08
3.報導內容:
鍾南山領軍，兩岸共抗新冠、癌症。共信-KY(6617)今(8日)表示，旗下抗肺癌藥物技術PTS302，近期有望完成中國大陸新藥審查程序。業者推估，最快第4季取得藥證，明年首季開始銷售，......三到五年內營收有望拚450億元。
未來共信的大陸市場，將交由共信持股逾七成的大陸子公司「天津紅日健達康藥業」銷售。為了感念鐘南山對兩岸新藥開發、拯救無數肺病患者的貢獻，共信創辦人吳宜莊多年前決定，捐贈共信子公司「紅日健達康藥業」部分股權，給予鐘南山創辦的「廣東省鐘南山醫學基金會」，換言之，南山醫學基金會目前也是共信
集團股東成員。
據了解，即將取證的PTS302，於2018年向中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提出藥證申請，當年10月通過臨床核查(解盲)，2019年底已完成數據補充，近期已到取證的最後一哩路。

4.投資人提供訊息概要:不適用。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

(1).上述媒體所載相關進度時程、未來營收預估及對新冠肺炎之療效等，係媒體自行報導臆測，請依本公司公開資訊觀測站公告為準。

(2).本公司PTS302產品於2017年7月3日向中國大陸食品藥品監督管理局申請新藥查驗登記(NDA)，目前仍在審評審批階段，尚未取得藥證。

(3).本公司PTS100產品於2017年9月1日取得TFDA核准進行肝癌二期臨床試驗，目前仍在進行臨床試驗。
(4).本公司PTS500及PTS-02產品目前仍在研發階段，尚未正式開始臨床試驗。
(5).本公司GWA101寵物用藥產品，於2019年11月取得動物腫瘤新藥的田間預試驗核可，目前仍在進行預試驗中。
(6).本公司目前持有天津紅日健達康醫藥科技有限公司72%股權，廣東省南山醫學發展基金會為天津紅日健達康醫藥科技有限公司之股東持有6.25%股權，而鐘南山則為天津紅日健達康醫藥科技有限公司之董事。

6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。