寶齡富錦(1760)台康生技與安肽生醫共同合作開發COVID-19快篩,日本新鼎向日本PMDA申請醫材認證 安肽日本銷售
日期 : 2020/7/15
作者 : Genet
序號 2 發言日期 109/07/15 發言時間 18:51:43
發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508
主旨:公告本公司、台康生技與安肽生醫共同合作開發「飛 確 VstripR COVID-19 快篩試劑」,將於日本進行臨檢體測 試,並擬向日本PMDA申請醫材認證許可
符合條款 第 51 款 事實發生日 109/07/15
說明
1.事實發生日:109/07/15
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司、台康生技與安肽生醫共同合作開發「飛確 VstripR COVID-19 快篩試劑」。係由安(月+太)生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體,再由台康生技進行抗體的GMP 量產交付本公司進行產品優化及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。
財團法人生物技術開發中心、安肽生醫、台灣大能唯公司(DNW healthcare Ltd.)及日本新鼎株式會社(Aladdin INC.)四方於109年7月15日共同簽屬合作協議,「飛確 VstripR COVID-19 快篩試劑」產品將由日本慶應義塾大學附屬醫院與日本醫科大學附屬醫院進行新冠病毒臨床檢體測試,待測試完成後,擬將由日本新鼎株式會社負責申請日本PMDA 醫材認證許可,待取得日本醫材查驗登記後,將由安肽生醫於日本進行經銷及於日本上市銷售。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
「飛確 VstripR COVID-19 快篩試劑」為本公司、台康生技及安(月+太)生醫共同合作開發及量產,各國經銷權可由三家公司依據合約架構並經由共同協議後,可各自進行市場及產品開發。
