合一(4743)南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規範)，及GDP(優良運銷規範)認證
日期 : 2021/4/12
作者 : Genet
序號 1 發言日期 110/04/12 發言時間 20:50:08
發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860
主旨:公告本公司南州廠通過衛生福利部製劑GMP(西藥藥品優良製造規範)，及GDP(優良運銷規範)認證
符合條款 第 53 款 事實發生日 110/04/12
說明
1.事實發生日:110/04/12
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於今日接獲衛生福利部來函通知，南州廠符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，核發GMP許可函，許可編號為(AP)0465156號，併同通過GDP認證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:本公司已於2019.12.13通過原料藥 PA-F4之藥品許可證；於2020.12.16通過南州廠原料藥PA-F4之GMP認證；於2021.03.26通過「速必一乳膏
(Fespixon cream)」新藥藥品許可證；本日通過製劑(包含「速必一乳膏」)之GMP併同GDP認證。
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