聯亞藥(6562)公告 Caspofungin Acetate獲得美國ANDA藥證核准
日期 : 2021/10/5
作者 : Genet
序號 2 發言日期 110/10/05 發言時間 17:13:03
發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676
主旨:公告本公司 Caspofungin Acetate獲得美國ANDA藥證核准
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/10/05
說明
1.事實發生日:110/10/05
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發之學名藥產品 Caspofungin Acetate 50mg/vial及Caspofungin Acetate 70mg/vial獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項:
(1)依據美國FDA官網之藥品核准公告。
(2)本學名藥用於治療念珠菌感染、侵襲性黴菌感染、發燒病患疑似真菌感染之經驗療法。根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料，該藥品截至2021年6月前12個月於全美之銷售金額為美金1,830萬元，全球銷售金額達美金5.55億元。
