祥翊(6676)美國FDA核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更。2/18日股價22.95元
日期 : 2022/2/18
作者 : Genet
序號 1 發言日期 111/02/18 發言時間 16:03:14
發言人 吳永連 發言人職稱 執行長 發言人電話 03-4809168
主旨:美國FDA核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更
符合條款 第 44 款 事實發生日 111/02/18
說明
1.事實發生日:111/02/18
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
美國FDA完成DMF審查，核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更(Prior Approval Supplement, PAS)，新增本公司生產原料藥Aminocaproic Acid為合格來源。
6.因應措施:
本公司將自行生產原料藥供本公司產品使用，完整上下游整合，增加料源確保供應。
7.其他應敘明事項:無。
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