祥翊(6676)美國FDA完成PAI查廠作業，查核結果無重大缺失。7/18日股價38.5元
日期 : 2023/7/18
作者 : Genet
序號 2 發言日期 112/07/18 發言時間 18:05:01
發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168
主旨:美國FDA完成本公司PAI查廠作業，查核結果無重大缺失
符合條款 第 44 款 事實發生日 112/07/18
說明
1.事實發生日:112/07/18
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:美國FDA於112年07月10日至112年07月18日派員到廠實地查核以下項目，本日完成查核，結果無重大缺失：(1)維生素缺乏症及凝血針劑Phytonadion之原料藥(2)抗癌藥Cyclophosphamide針劑及其原料藥
(3)凝血劑Aminocaproic Acid口服液劑。
6.因應措施:本公司將依照FDA建議完成改善項目。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高，需經目的事業主管機關審核，且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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