國內投資

序號 1 發言日期 112/08/11 發言時間 17:10:46
發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365
主旨：公告本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810申請A+企業創新研發淬鍊計畫-「快速審查臨床試驗計畫(Fast track)」，業經經濟部核准通過。
符合條款 　第 44 款 事實發生日 112/08/11

說明
1.事實發生日:112/08/11
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於今日接獲經濟部通知，無肝毒性止痛新藥SNP-810已通過經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫-「快速審查臨床試驗計畫(Fast track)計畫」補助，進行二倍常用劑量的安全性試驗。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、本次獲經濟部補助查驗登記用臨床試驗為SNP-810(安泰拿疼)之臨床安全驗證試驗，目的為取得SNP-810在超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量(可由4克增至8克)之臨床安全性結果。
二、本次臨床試驗另已於近日取得衛福部臨床試驗變更同意函，投與劑量由4-8克更增量至4-12克(正常劑量三倍)的臨床安全性試驗，現正積極規劃試驗中。
三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。