長佳智能(6841)「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENT System」獲得美國FDA上市許可核准(2/21日股價91元)
日期 : 2025/2/21
作者 : Genet
序號 1 發言日期 114/02/21 發言時間 15:16:27
發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838
主旨：本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENT System」獲得美國FDA上市許可核准
符合條款 第 53 款 事實發生日 114/02/21
說明
1.事實發生日:114/02/21
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司氣管內管深度檢測系統「EFAI ChestSuite Malpositioned ETT Assessment
System」獲得美國FDA上市許可核准
(證號：K242821)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
產品為電腦輔助分流及通知軟體系統，以深度學習自動分析胸部X光影像，
標記和傳達有疑似氣管內管(endotracheal tube, ETT)在氣管隆凸(carina)
的垂直錯位情形，當判別具有氣管內管錯位情形的病患影像時，主動向
PACS/RIS工作站發出警報，並通知醫護人員，讓醫護人員能夠比標準臨
床程序更快發現氣管內管錯位特徵的病患，以利及早進行醫療處置。
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