法德藥「抗思覺失調症藥」首仿標得中國九省醫院標案 出貨量將倍數

特殊學名藥大廠法德藥(4191)旗下重磅產品:抗思覺失調症用藥富馬酸緩釋片(Quetiapine fumarate ER tablet)(商品名:代思)取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥證後,於2019年底開始出貨貢獻營收,201912月營收創下近兩年單月營收新高。法德藥表示,富馬酸喹硫平緩釋片由康聯-KY4144)子公司上海國創醫藥取得中國大陸市場總經銷代理,並以首仿之姿在1個月的時間迅速取得中國九個省份的掛網公示,意即可以在公立醫療機構開始銷售,現已獲得10家以上的醫院採購訂單,預計三月底前全中國一半以上的省份可以完成公示,今年起單月營收將可看到大幅度成長。

富馬酸喹硫平是中國排名前三大的抗精神分裂症用藥,市場上有普通片及緩釋片,其中緩釋片僅有原廠藥思瑞康Ò與法德藥子公司佛山德芮可製藥的代思Ò取得藥證,公司為市場上唯一國產學名藥。受惠於中國實施藥品採購「兩票制」,法德藥與上海國創合作參與中國各省市醫院採購標案,目前已取得廣東、黑龍江、安徽等九個省份的掛網公示,並已議價完成,今年1月起已開始出貨。醫院採購標案搭配上海國創布局中國各省3,500多家醫院的行銷通路,已快速打開代思Ò各藥品流通通路,訂單與出貨量預料將快速成長,取得可觀的市場份額。

法德藥表示,公司位於廣東佛山的里水廠與和順廠均為通過美國FDA及中國NMPA核查的cGMP藥廠,目前兩廠年產能合計約有8億片,產能足以滿足喹硫平緩釋片的銷售成長。公司與上海國創簽署5年獨家產品總經銷合約,雙方約定供貨價格範圍,佛山德芮可製藥保有首仿藥的出廠價格優勢水準;由於代思Ò為國產首仿藥,沒有價格競爭壓力,有利公司創造利潤。

根據統計機構數據顯示,富馬酸喹硫平在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年成長,普通片與緩釋片合計2018年實現銷售額17.55億元人民幣,年成長32.13%,其中緩釋片在2018年起快速成長,成長率大幅超越普通片。法德藥將搭上富馬酸喹硫平緩釋片快速成長的商機,搶占中國市場,上海國創亦為代思Ò的銷售目標訂下每年約50的成長,期望上市銷售第三年後能順利取下超過20%的市場份額。

 

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