《特管法》通過第21件! 中山醫學大學附設醫院與世福細胞醫學攜手自體免疫樹突細胞治療第四期實體腫瘤過關!
日期 : 2020/3/3
作者 : 孫和琳 (生技醫療第一站)
世福細胞醫學科技創立於2011年，主要從事免疫細胞治療藥物研發，擁有自體樹突細胞/腫瘤抗原(Autologous Dendritic Cells/ Tumor Antigens, ADCTA)免疫治療製劑之技術，開發自體免疫精準標靶療法。
二月27日根據衛服部的網站，公司與中山醫學大學附設醫攜手自體免疫樹突細胞治療第四期實體腫瘤已經經過特管法核准。
根據公司網站，目前推動之自體樹突細胞/腫瘤抗原(ADCTA-SSI-G1)免疫療法輔助復發性惡性神經膠質腦瘤(GBM)臨床試驗計畫已於2019年4月獲得衛生福利部食物藥品管理署(TFDA)核准，正式進入第三期臨床試驗。
本試驗「自體樹突細胞/腫瘤抗原(ADCTA-SSI-G1)免疫療法輔助復發性惡性神經膠質腦瘤(GBM)現行標準治療之療效探討：一項多中心、開放式、隨機分配之第三期臨床試驗」，連結林口長庚紀念醫院、基隆長庚紀念醫院、嘉義長庚紀念醫院、高雄長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、台南奇美醫院及成功大學附設醫院共七個醫學中心及十二位專業資深臨床醫師，預計收案118病患，希望延續先前第一/二期與第二期臨床試驗之臨床應用經驗，成為GBM免疫輔助治療之首選治療方案。
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