台灣唯一能夠提供載體蛋白! 台康生(6589)與美國國衛院NIH與台灣國衛院等機構合作 作為病毒檢測和疫苗研發!

根據報導,台康生新冠肺炎疫情開始時,就與中研院合作,研發相關治療藥物及疫苗,並提供免費的載體蛋白讓各界更快速的製造檢驗、疫苗及抗體全球不到五家公司擁有這個技術,台康生名列其中,也是台灣唯一一家公司有這技術

國衛院於農曆年前得知嚴重特殊傳染性肺炎病毒基因序列後即啟動疫苗研發計畫,,其中合成胜肽疫苗將可以最快進入臨床試驗;另將研發治療型抗體,用來製備具有中和「嚴重特殊傳染性肺炎」病毒之治療型單株抗體,並將產製治療型馬血清,以提供急重症患者在非常緊急狀況下,可作為使用選項之一。此外,國衛院利用過去與國防醫學院預防醫學研究所合作開發的抗SARS病毒的抗體為基礎,挑選出可以辨識嚴重特殊傳染性肺炎病毒的抗體,以利投入檢驗試劑開發。

台康在兩年已成功開發出一載體蛋白EG74032,主要應用於感染性疫苗及抗腫瘤疫苗,目前已具GMP量產規模,去年大量供應歐洲、日本、加拿大多家公司及供應美國NIH-VRC(國衛院疫苗研究中心)進行疫苗研發,並也進入人體臨床試驗中。而這其中台康生所提供的載體蛋白也將在武漢肺炎研發扮演重要角色。

此外,台康生技(6589)也於108年9月9日至9月12日,依法進行生產廠實地查核。於2020年02月03日 正式接獲PMDA之「醫藥品適合性調查結果通知書」調查結果判定符合醫藥品、醫療機器等之品質、有效性及安全性等之相關法律規定。正式成為台灣第一家由日本官方法規單位GMP查核通過的生物藥製造廠;這不但是海峽二岸三地唯一一家,也是亞洲少數幾家被日本PMDA查核通過的生物藥製造廠,這將使台康委託研發製造生產 (CDMO)業務的品質系統達到世界級水準,也將提升日本及國際生技公司來台委託台康生技生產生物藥的意願及信心,此重大里程碑將有助CDMO業務成長。

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