基亞集團(3176)群策群力 新冠肺炎病毒檢測試劑取得歐盟CE認證
日期 : 2020/3/18
作者 : Genet新聞中心
基亞生技(3176)的澳洲子公司TBG Diagnostics Limited (ASX: TDL) 今日 (2020年3月18日)發布消息,旗下轉投資的廈門德必碁生物科技有限公司(廈門德必碁)所開發的新冠病毒核酸檢測試劑已取得歐盟CE認證,而這項認證代表廈門德必碁所生產的新冠肺炎檢測試劑,能在接受歐盟CE認證的國家中以體外檢測試劑(IVD)的資格銷售。
TBG Diagnostics Limited (TBG診斷公司),為澳洲上市並專注於核酸檢測的生物技術公司,在中國大陸、美國及台灣均設有轉投資或子公司,該公司開發的HLA的產品已取得體外試劑(IVD)認證並行銷全球22個國家。其中,廈門德必碁為TBG診斷公司在中國大陸的轉投資公司,從事檢測試劑開發、製造與銷售。本次取得歐盟CE認證的檢測試劑所利用的是RT-PCR (q-PCR)技術平台,需搭配RT-PCR設備使用;而TBG診斷公司在台灣的子公司則已開發出取得CE認證的Q6000 RT-PCR 機器,隨時可以出貨。
新冠病毒蔓延全球,目前全球已有超過18萬人確診,其中非大陸地區的確診人數已超過十萬人,歐洲各國在近日的確診人數更是劇烈增加。而提供準確、方便並獲得認證的新冠病毒檢測試劑,有助於各國檢疫的效率,進而防堵疫情的蔓延。
基亞集團20年來不斷投注於新藥開發、癌症治療、疾病診斷與預防的研發,在面對此次新冠病毒急遽蔓延的考驗下,逐步顯示出研發能量。除了轉投資的廈門德必碁的新冠病毒核酸檢測試劑取得歐盟CE的認證外,台灣的高端疫苗也已經向食藥署提出新冠肺炎RT-PCR檢測試劑的申請,並與美國國家衛生研究院合作開發新冠肺炎的疫苗。基亞集團群策群力,期待多年研發投入所建構的能力,能為全球防疫與保障人類健康,貢獻一份心力。
