《生物相似藥》泰福生技公司 (6541)Herceptin生物相似藥 TX05第三期臨床試驗完成800人收案
日期 : 2020/3/19
作者 : Genet新聞中心
泰福生技股份有限公司(6541)於2017年底開始的TX05人體第三期臨床試驗，已在美國時間2020年3月18日完成收案。此項臨床試驗之受試人數800人，受試對象為被診斷出HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）陽性之成年女性早期乳癌患者。
TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，以本公司產品TX05與經美國FDA核准之原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商: Roche)比較其有效性，安全性及免疫原性。此款藥物主要為治療乳癌之用。
根據統計，全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌，而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第2，其中約有20%至30%之乳癌患者為HER2陽性患者。依照IQVIA之數據，Herceptin之美國市場2019年銷售額約為29億美元。
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