《生技投資》寶齡富錦病毒抗原檢測申請: 台灣TFDA核准要求補件 美國FDA預計五月底送件申請('將延後)
寶齡富錦生技(1760)、安肽生醫、台康生技(6589)於3月正式成立COVID-19快篩試劑聯盟，三家公司在各自專精領域內整合上、中、下游，成功開發出精準、快速及靈敏的檢測COVID-19病毒抗原快篩試劑，只需10分鐘就可知道結果；並於4月22日正式已依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。
不過，寶齡富錦在5月8日公告，向TFDA申請"飛確"新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑核准一事，需要補件再行申請。公司表示，將依TFDA要求補齊文件，再行申請。
病毒抗原檢測在全球確診人數飆升超過四百萬人之際更顯重要，FDA在五月九日就通過Quidel的15分鐘的抗原診斷檢測(連結)，但該檢測須搭配公司專屬的分析儀。相較寶齡富錦的飛確病毒抗原檢測不需搭配任何分析儀，使用可以像"驗孕棒"方便，未來更可以快速與大量的生產因應市場需求。
寶齡富錦具備各式病毒快篩量產和銷售能力
.jpg)
.jpg)
.jpg)
