國內投資

秒速閱讀: 台灣現在有兩家(生華科 逸達)是準美國國家隊候選隊員, 顯示台灣新藥受到美國重視, 這是好事, 接下來要看藥物本身的療效, 生華科機制是運用在中到重症(moderate to severe) , 逸達應是在(severe 重症), 各有市場區隔。

逸達生物科技(6576)已於美國東岸時間 6月 2 日下午與美國生物醫學先進研究與開發局（Biomedical Advanced Research andAuthority, BARDA）完成 CoronaWatch 會議，會議中 BARDA 對 FP-025 治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）表示高度興趣，並針對逸達申請合作後續所需的準備給予了有效的指導。

本次會議美方與會成員還包括來自美國國家衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）、國防部（Department of Defense, DOD）、疾病管制與預防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）、食品藥品管理局（Food and Drug Administration, FDA）等機構的專家。BARDA 在會議中建議，為確保藥物順利完成研發後，能夠儘快用於治療新冠肺炎病人，逸達應立即與 FDA 商討法規審理的進程，並同時為在美國商業量產預作準備。

逸達下一步將會向 FDA 諮詢 FP-025 的臨床試驗設計，並向 BARDA 提交計劃白皮書。若白皮書通過 BARDA 審核，逸達將會提供完整計畫，以討論雙方後續可能的合作及最終的計劃贊助。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士表示：「我們很高興能在短時間內接獲 BARDA 的口頭簡報通知，接下來的路還很長，但充滿可能性；我們會準備和 FDA 的臨床試驗前會議（preIND meeting）、提供 BARDA 計畫白皮書，並為美國的商業量產預先做準備。」