國內投資

台灣PV藥證到手 取得出貨所有認證 積極申請健保藥價中

藥華藥今日表示，6月初已完成旗下產品P1101台灣紅血球增多症(PV)藥證之領證手續，正式取得台灣衛福部之新藥藥品許可證，並已準備好鋪貨在台上市銷售。藥華藥近期整併泛泰醫療產品股份有限公司（以下簡稱泛泰）為100%子公司，泛泰之血友病藥品銷售將穩定挹注藥華藥營收，並積極開拓藥華藥旗下藥品之台灣銷售市場，成為藥華藥亞太地區藥品出貨之物流中心。

藥華藥台中分公司之針劑廠也已於今年通過衛福部生產及充填GMP、物流GDP認證，完整取得生產、充填及出貨P1101藥品所需全數認證。藥華藥表示，正式取得P1101之台灣PV藥證後，台中分公司之針劑廠已依照排程於6月中完成了藥品的充填、包裝、及品質檢測等作業，目前已可供應第一批台灣市場商業化銷售藥品的出貨，預計完成來自台灣各醫療院所的訂單，同時布局亞洲市場。

藥華藥攜手泛泰醫療公司 營收增溫

藥華藥表示，已經由認購股份方式取得泛泰醫療產品股份有限公司100%股權，完成整併泛泰為藥華藥集團100%子公司。藥華藥旗下的藥品在台灣之行銷規劃、銷售及物流業務將經由泛泰的行銷及銷售團隊進行。

泛泰成立於2005年，是國內知名的專業醫療產品行銷暨倉儲物流公司，並曾擔任Baxter／Baxalta／Shire之血友病相關治療藥品之台灣地區獨家經銷商。泛泰在台灣血液病學行銷市場深耕十餘年，穩居血友病行銷領域之領導地位，並屢創營業佳績，單年營業額有達十餘億元。

藥華藥表示，泛泰現有行銷及銷售團隊已立即投入P1101在台灣的藥品發展、行銷與商業化銷售等業務。藥華藥未來將借重泛泰在罕見血液疾病領域行銷方面的專長與銷售經驗，在台灣協助建立MPN領域的病友團體，並拓展藥華藥旗下產品線在台灣的銷售市場，包括乳癌用藥Oraxol、及皮膚癌和牛皮癬用藥KX01。原泛泰通過衛福部PIC/S GMP&GDP評鑑之倉儲物流資源由藥華藥接手，不但在血友病藥品物流方面可穩定貢獻營收，也將成為藥華藥於亞太區域藥品出貨之物流中心，這也是藥華藥在亞太行銷布局的第一塊拼圖，力衝營收。藥華藥在泛泰團隊加入後，預期將可發揮強大綜合效益、加強公司未來成長動力，並為股東創造最大利益。

私募逾15億 外資看好 美國超前佈局 領軍全球子公司

今年年初藥華藥申請美國藥證底定，便提前佈局，聘用Baxter前全球血友病行銷副總Meredith Manning女士出任美國子公司總經理一職。Manning女士也曾歷任Shire公司血友病全球產品戰略副總、Baxalta全球血友病行銷副總、Vertex資深行銷總監，以及輝瑞(Pfizer)藥廠行銷總監。Manning女士在血液疾病與肝病領域擁有近二十年專業市場行銷經驗，兼具生技公司與國際製藥公司歷練，也曾有協助公司推出第一個藥物上市的經驗。在Baxter任職期間一手主導旗下7大產品線行銷全球65個以上國家與地區，一年創造約30億美元營收；於Vertex擔任行銷總監期間，在短短8個月內就為該公司推出的治療C肝藥物Incivik締造超過10億美元的銷售佳績。

5月13日確認美國BLA送件成功後，遂啟動銷售團隊的建立。首先雇用了銷售和市場准入副總 (VP Sales & Market Access) Mr. Tony Chambers及資深銷售總監Ms. Danielle Holtschlag進行市場研究，並向專業顧問公司IQVIA取得美國PV醫師開藥處方資料庫數據，以進行市場量化分析(Quantitative Analysis)，精準規劃產品上市策略與銷售隊伍規模。

關於未來在美銷售藥品價格，藥華藥已在今年於美國進行多場醫學研討會議，諮詢超過200位MPN領域醫師以了解醫師對藥品的看法和需求。綜合定量分析的數據，依照保險公司要求的格式草擬出和保險公司討論的資料。藥華藥第一次與保險公司的會議於今年3月3日在芝加哥舉行，和全美19家保險公司的代表討論研究分析結果，並諮詢藥品的用途、價格和市場。藥華藥規劃今年再與保險公司代表團進行數次討論，最後進行藥品定價的協商。法人預估，目前P1101的歐洲藥價每人每年達300餘萬元，按照往例，同一藥品之美國藥價將不遜於歐洲最高價，合理推估P1101未來市場極具潛力。

在藥物推廣供應鏈上，美國子公司已在美國麻州、馬里蘭州、奧勒岡州、北達科他州、及華盛頓州等五州取得銷售執照，繼續向各州申請銷售藥品執照。除此之外，藥品生產之供應鏈已就位，確保明年三月取得藥證後立即銷售貢獻營收。藥華藥近期私募逾15億元，其中外資達半，為美國超前佈局提供一劑強心針。