超車中研院與國衛院! 基亞(3176)台灣第一家COVID-19抗體快篩 獲FDA EUA Notified
秒速閱讀: 台灣檢測股價熱烘烘,能夠取得核酸檢測試劑的EUA approval目前已知只有基亞和亞諾法,但是抗體10分鐘快篩目前走最快就是基亞集團的產品,看起來已經超車中研院與國衛院的研發。
在6/23日的股東會,基亞提到已經取得受感染後產生的血液抗體快篩的美國FDA Notified/ Notification to FDA,具高靈敏度和專一性、驗孕棒式的快篩,不需任何的儀器分析,同時只需10-15分鐘就可知道結果。現在取得美國有條件銷售的資格,目前已開始小量出貨,現正等第二階段EUA的核准,如果取得將是台灣第一家。該試劑的檢體驗證是使用美國、台灣和中國的,公司也預計向中國申請認證。
早在四月份就備齊相關文件與數據向美國FDA申請FDA Notified/ Notification to FDA,很快在五月份就就取得核准,值得一提此次申請的抗體快篩的準確率經過台灣中研院和美國最知名醫療機構驗證其準確率超過95%。這樣的數據可說是超車台灣中研院與國衛院快篩的初步準確率!
FDA Notified/ Notification to FDA
抗體檢測 市場需求龐大
由於現階段在各國重啟經濟下,病毒抗體檢測反而成為主角,因為如果不進行大規模檢測,就無法解除封鎖,這也是為什麼德國、英國和美國等大國政府急於進行抗體的檢測。抗體檢測對政府來說,不但沒有醫療負擔,同時可給予人民有信心及早投入生產,未來所有的國家都需要這樣的抗體檢測,這也將衍生極大的商機,而根據MarketStudyReport的預估在2021年就會達到59.55億美元的規模。
未來隨著新冠病毒「流行化」,市場的規模只會大不會小,加以抗體的免疫力有多長尚未知,恐怕未來還需要重複檢測,這更加大簡易檢測市場發展的想像。
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