亞獅康-KY(6497)公布2020年第二季財務業績及更新公司近況
2020 年 7 月 13 日,新加坡 –聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (6497)今日公佈截至 2020 年 6 月 30 日之季度財務報告,以及最新臨床研發進度。
亞獅康-KY 執行長傅勇博士表示:「隨著新加坡逐漸解除因應新型冠狀病毒(COVID-19)之禁令,我們預計將於 8月初恢復 ASLAN004 多劑量遞增藥物試驗(MAD)之招募。因 COVID-19 持續影響造成受試者延遲招募,我們預計在 2020 年第四季分享更多的試驗數據。我們也持續積極準備在澳洲和美國增設臨床試驗地點, 以加速受試者招募,這樣的計畫將有利於我們在 2021 年展開異位性皮膚炎全球性第 2b 期臨床試驗。」
2020 年第二季和近期業務亮點
臨床研究發展
ASLAN004
1. 鑒於新加坡政府頒布防堵 COVID-19 擴散之相關禁令,亞獅康-KY 於 2020 年 4 月短暫暫停 ASLAN004針對中度至重度異位性皮膚炎進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增藥物試驗(MAD)之招募。
2. 為加速招募受試者,亞獅康-KY 已完成澳洲與美國多處臨床試驗地點之確認,預計可於第三季加入多劑量遞增藥物試驗(MAD)。
3. 於澳洲新增之臨床試驗地點已提交臨床試驗申請,並已進入當地審理程序中以啟動多劑量遞增藥物試驗(MAD)於澳洲之招募。
4. 預計於本月底準備向美國食品藥物管理局(FDA)提出 ASLAN004 新藥研究申請。
Varlitinib
1. 兩則關於 Varlitinib 試驗結果重點摘要於美國臨床腫瘤學會(ASCO)虛擬會議上發表。
ASLAN004 預計達成之里程碑
1. 預計於 2020 年第四季取得三個劑量族群共計 24 名病患的期中解盲數據,並展開額外 18 位病患的療效擴增族群試驗。
2. 2021 年上半年完成全部針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增藥物試驗(MAD)。
3. 2021 年啟動 ASLAN004 針對異位性皮膚炎的第 2b 期研究。
2020 年第二季財務亮點
1. 2020 年第二季營運活動所用現金為 300 萬美元,2019 年同期為 650 萬美元。
2. 2020 年第二季研發費用為 190 萬美元,2019 年同期為 530 萬美元。今年研發費用減少原因為與Varlitinib 相關的臨床試驗已陸續結案完成故相關製造費用下降。
3. 2020 年第二季管理費用為 180 萬美元,2019 年同期為 190 萬美元。 今年管理費用減少原因為先前的公司內部架構重整之貢獻、使員工人數以及人事成本下降。
4. 2020 年第二季淨損為 400 萬美元,2019 年同期淨損為 790 萬美元。
5. 截至 2020 年 6 月 30 日,現金、約當現金和短期投資總額為 1,380 萬美元 ,去年截至 2019 年 12 月 31日為 2,220 萬美元。2020 年第二季在外流通股份之加權平均股數為 1.9 億股,而 2019 年同期為 1.602億股。每單位美國存託憑證表彰亞獅康-KY 普通股 5 股。
