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逸達生技（6576）今日8/3宣布，已向美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）申請新藥FP-025的臨床試驗前諮詢會議（pre-IND meeting），以確認FP-025進入新型冠狀病毒（COVID-19）引起的急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS）二期臨床試驗之相關事宜。

FP-025目前在荷蘭進行氣喘的二期臨床概念性驗證，為該藥物的第一個二期臨床試驗；本次即將申請COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群臨床試驗（Investigational New Drug, IND），為FP-025的第二個試應症。

FDA收到此諮詢會議申請後，預期將會在近期進行答覆，逸達並會依此準備二期臨床試驗的申請文件；正式遞送臨床試驗申請時，逸達將會依規定發布重大訊息。若臨床試驗申請通過FDA審核，FP-025可望於今年第四季在美國進入COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群二期臨床試驗。

關於FP-025用於治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）

FP-025是一種高選擇性的MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑。MMP-12在肺部損傷或發生纖維化反應時，表現量會增加，並加劇病症惡化，諸多臨床前模型中顯示，抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效；目前FP-025正在進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性驗證。嚴重的新冠肺炎可能導致肺部纖維化；FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。