藥華藥(6446)治療真性紅血球增多症新藥P1101 瑞典上市

藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)歐盟上市國新增瑞典,治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)。

真性紅血球增多症係為早期血癌,也是骨髓基因病變,從P1101三年臨床數據顯示P1101可以治癒PV。PV屬罕見疾病,因此藥價可以相對高,P1101 250 mcg(μg)/0.5mL在瑞典之藥價約2,400歐元。又因病人在適應使用Besremi 後,為增加療效,需使用達 500mcg(μg)/0.5m 劑量,等於兩倍藥價,法人指出,瑞典PV病人數約3,000人,患者每人每年費用約10餘萬歐元,單瑞典即上看數億歐元市場。藥華藥授權歐洲合作夥伴於歐洲進行P1101之行銷與銷售,P1101取得瑞典藥價也將為藥華藥帶來除出貨藥品收入外的另一波權利金收入。

除最新取得藥價之瑞典外,P1101已在近半數歐盟國家及其他國家上市銷售,包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克等國,今年7月也在非歐盟國之瑞士上市,均取得較高藥價。P1101是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,預計歐盟會員國之後將陸續批准P1101之藥價,另非歐盟的歐洲國家也將陸續批准其藥證與其藥價,逐步擴大P1101在歐洲的市場。

藥華藥在國際行銷佈局進展上大步躍進,除預計P1101明年第一季獲美國PV藥證後可立即在美上市銷售、貢獻營收外,P1101亦於今年7月底獲韓國孤兒藥資格認證,藥華藥已立即啟動提出韓國PV藥證申請,力拼明年有望和美國同步取證。

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