國內投資

永昕生醫（4726）自去（2019）年轉型為專注於生物藥品委託開發暨製造服務（CDMO）的一站式服務平台後，調整企業體質有成，不僅 Q2 創下單季營收新高紀錄，也逐步擺脫財務壓力，後勢營運樂觀。隨著技術、資金及產能能量陸續到位，永昕今（26）日舉辦法人說明會並宣佈將持續深化亞太區業務並搶攻全球異體細胞治療市場，2025 年打造專屬的世界級細胞治療工廠！

永昕董事長林榮錦表示：「在全球生物藥開發的浪潮下，永昕擁有頂尖的技術，能一次滿足客戶在速度、價格及品質上的需求並提供最多面向、一站式的客製化解決方案。我們持續深耕亞洲、放眼全球，隨著 GMP 二廠如期動工，永昕成為全球生物藥的生產基地僅咫尺之遙。此外，鑒於細胞治療是下一個十年的關鍵，永昕也超前佈署積極搶攻異體細胞治療領域，預計 3 年內建立細胞治療之完整技術平台與 GMP 生產產線，並於 5 年內打造專屬的細胞治療工廠。憑藉著豐富的經驗與技術優勢，我有信心永昕將在國際舞台上發光發熱並在該領域稱王。」

下個十年發展關鍵 永昕卡位異體細胞治療市場
技術先驅：產能、技術、經驗墊高優勢 2025 年打造專屬異體細胞治療工廠

根據日本經濟產業省的預估，全球再生醫療產值在 2050 年規模將達到 3,800 億美元。再生醫療經濟規模化的關鍵在於異體細胞治療產品的相關應用。現行的自體細胞治療雖然幾乎不會有免疫排斥的問題，卻可能面臨病患細胞品質不良、與時間賽跑以及費用負擔龐大等疑慮。異體細胞治療則可將培養好的細胞規模化量產，不僅具價格優勢更可使療程普及化，讓更多病患因而受惠。然而，量產細胞治療產品的技術門檻相當高，如何在規模量產下仍確保細胞的療效、品質及穩定性，皆成為過程中需要嚴加控管的要件。

永昕總經理陳佩君表示：「細胞治療因應特殊法規要求，安全性管控非常嚴格，且需要在全程無菌狀態進行特殊培養、製造與充填，擁有高技術門檻。永昕是少數具備異體免疫細胞放大及 GMP 生產技術，同時也有製備客戶美國臨床一期用藥經驗的企業，技術水平領先全球。此外，永昕將階段性的建置各式細胞治療平台，精進技術並導入自動化製程提升製程與產品品質的穩定性，可望 5 年內成為全球藥廠之細胞治療培養工廠。」

永昕於 2017 年即切入細胞治療領域，專注異體細胞治療產品之產程建立與產線升級，特別是針對懸浮式殺手細胞（NK 細胞）之培養技術與放大製程開發。永昕預計 3 年內擴充細胞治療產品（如：貼附式幹細胞）之產程開發、設立獨立產線，並於 2025 年建置異體細胞治療的專屬工廠。

轉型效益發威 Q2 營收表現刷新紀錄！CDMO 案源充足訂單能見度明朗 營運漸入佳境
永昕：哺乳細胞、微生物及異體細胞治療 全方位的一站式 CDMO 平台

永昕 2020 年第二季財務報告，營收達 2.69 億元，較去年同期大幅增長 134.04%，每股盈餘 0.62 元，首度轉虧為盈！除既有 CDMO 業務帶來穩定收益外，隨著新案源持續湧入，可望帶動後續營收看俏！

⚫ 拓充新案源：看準亞洲 CDMO 市場需求成長快速，永昕以深化亞洲市場的蛋白質及抗體藥物為基石，站穩亞洲最適化 CDMO 的地位並將目光瞄準全球市場。永昕視亞洲（日、韓、中、台）為主要市場並逐步開拓歐美市場版圖，今年也新增美國及瑞士的客戶。

◼ 深耕亞洲市場：即使全球疫情肆虐，2020 年永昕仍增加 7 個亞洲新案源，分別為4 個日本專案及 3 個台灣專案。其中，更取得日本公司即將上市產品之轉廠合約，預計 2023 年取得 PMDA 認證，核可正式轉廠生產。此為永昕繼韓國上市公司SCD（KOSDAQ：000250）專案後的第二個臨床晚期或上市藥代工之客戶，隨著永昕國際規格 GMP 二廠的興建，後續可望吸引更多類似的臨床晚期國際客戶為營收再添動能。此外，台灣新案的部分也包含與國光生技（4142）簽訂新冠肺炎（COVID-19）疫苗生產合約，伴隨本（8）月 20 日國光成為台灣首家進入一期人體臨床試驗的廠商，並預計 11 月完成一期同時啟動二期臨床試驗，永昕將全力配合並於年底完成 2,000 公升之批次生產。根據國光推估，若進展順利最快明年可開始量產並優先滿足國人施打的需求，為此永昕也預先備妥產能，配合國光研發進度竭力投入量化生產，共同為防疫盡一份心力。

◼ 策略合作放眼全球：永昕與 Thermo Fisher 公司於 2017 年簽訂 MOU，由其協助永昕在亞太市場細胞株開發服務之行銷。兩年多來雙方合作關係日趨緊密，除了細胞株業務，永昕也偕同 Thermo Fisher 開發多項細胞培養相關之產品與技術。此長期合作關係將有助永昕提升國際品牌形象，進一步拓展海外市場。

⚫ 力拚產能全面提升：因應新案源導入、訂單能見度佳，永昕加速優化及擴充一廠產能再加上 GMP 二廠也於日前動工，期待能進一步滿足既有及潛在客戶的需求。

◼ 優化及擴充一廠：
- 建置符合 FDA 規格的細胞治療生產線（產線一）：因應長期策略成長方向，建置符合 FDA 規格之細胞治療生產線及 PIC/S GMP 規格之無菌充填線。目前永昕已協助客戶完成異體幹細胞治療之美國臨床 1a 用藥開發與量產，後續將配合客戶進程、預計今年 Q4 將開始美國臨床 1b 用藥之生產。

- 拓增哺乳細胞生產製造線（產線二）年批量倍增：增設一條 500 公升的哺乳細胞產線，總產能達到 3,000 公升。靈活的生產策略可縮短設備等待時間、減少廠房閒置空間，僅小幅增加營運成本卻大幅提高產能運用。

- 擴增微生物產線(產線三)產能達 4 倍：新增 200 公升發酵槽使微生物產能擴大4 倍，為後續日本上市公司轉廠生產做好準備。

◼ 興建國際規格的 cGMP 生物藥量產製造廠-永昕二廠：使用面積約 4,000 坪的永昕GMP 二廠具兩條哺乳細胞類產線，最高產能上看 12,000 公升並著重於同品項大量生產之需求，待建置完成後整體產能可達目前之五倍！永昕將於明年底先配置產能達 4,000 公升，後續將視營運需求彈性調整。該廠預計於 2021 年底興建完成在2022 年確效投產，2023、2024 年陸續取得 FDA、EMA 及 PMDA 的查廠認證。

主要客戶 SCD 黃斑部病變 Eylea 生物相似藥上市計畫已進入臨床三期，日前已完成製程放大及全球臨床三期試驗的用藥生產。隨著 SCD 授權洽談順利且市場持續看好，將為永昕帶來更多穩定獲利。

⚫ 國際同步的創新技術-Beacon® 平台與連續式製程技術：創新技術不僅可提供客戶優質、迅速的服務，同時深具成本效益。

◼ Beacon® 平台：永昕與美國 Berkeley Lights 公司合作，透過 Beacon® 平台結合特殊的奈米流體與螢光影像技術，並利用 Ai 演算法進行細胞自動篩選、分析與揀選輸出，藉此可大幅提高效率將開發流程可由 4.5 個月縮短至 2.5 個月。永昕為台灣第一家引進該技術的廠商，與世界一流藥廠及 CMO/CDMO 公司技術同步。

◼ 連續式製程技術：永昕與荷蘭 Biosana Pharma 合作開發生物藥「3C 連續式製程(Triple C Technology)」，該產品為世界第一個以連續式製程製造並進入臨床試驗的生物相似藥產品。永昕目前也投入下一階段連續性製程的開發，預計整合並串聯生產流程，可減少廠房面積並大幅降低人力與原物料成本，縮短 40%生物藥製程時間。