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Leap Therapeutics（納斯達克代碼：LPTX）是一家開發靶向免疫腫瘤療法的生物技術公司；百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家處於商業階段的生物科技公司。 兩家公司今天宣佈DisTinGuish臨床試驗已實現首例患者給葯。DisTinGuish是一項2a期臨床試驗，旨在評估Leap Therapeutics的在研抗Dickkopf-1（DKK1）抗體DKN-01聯合百濟神州的抗PD-1抗體百澤安®，另加化療或不加化療，用於治療胃腺癌或胃食管結合部癌（G/GEJ）患者。

Leap Therapeutics首席醫學官Cynthia Sirard醫學博士表示：「DisTinGuish臨床試驗實現首例患者給葯是DKN-01研究项目中的一個關鍵里程碑事件。我們很高興能有機會評估DKN-01與百澤安®聯合用藥，特別是在一組攜帶DKK1生物標誌物的食管胃癌患者群體中已有不俗的表現。我們期待與百濟神州緊密合作，評估該項新型聯合療法的潛力，應對這一在全球範圍內高度未被滿足的醫療需求。」

DisTinGuish是一項非隨機、開放性、多中心的2a期臨床試驗（NCT04363801），旨在評估DKN-01聯合百澤安®，另加化療或不加化療，作為不可手術局部晚期成年G/GEJ腺癌患者的一線或二線療法。該臨床試驗將分為兩個部分進行，預計將入組至多72例患者。

A部分將入組至多24例未曾接受過全身治療的局部晚期/轉移性G/GEJ腺癌患者（一線療法），B部分將入組至多48例先前接受過治療、不可手術的局部晚期或轉移性的DKK1高表達的G/GEJ腺癌患者（二線療法）。 該項臨床研究旨在評估G/GEJ腺癌患者接受靜脈注射DKN-01及百澤安®，另加或不加CAPOX（卡培他濱和奧沙利鉑）治療的安全性、耐受性及有效性。治療將以21天為週期重複進行，直至患者符合預先制定的治療中斷標準或不再獲得臨床益處。該試驗的A、B兩個部分將同時進行。

Leap Therapeutics先前與百濟神州就DKN-01達成一項獨家選擇權和授權許可協定，其中百濟神州獲得在亞洲（日本除外）、澳大利亞和紐西蘭開發和商業化DKN-01的獨家授權許可，而Leap Therapeutics保留在世界其他地區開發、生產和商業化DKN-01的獨家權利。Leap Therapeutics在美國開展的此項聯合用藥試驗為該協定的一部分。