國內投資

◆ 日期/時間：109年 10 月 16 日（五） 下午2點～5點

◆ 地點：台大醫院國際會議中心301廳(台北市中正區徐州路2號3樓)

於2007年制訂的「生技新藥產業發展條例」，將於明年底終止；政府初步規劃於2022年公告「生技醫藥產業發展條例」，增修內容包括人用新藥放寬新劑型、再生醫療（細胞治療、基因治療）、精準醫療、數位醫療、其他策略生技醫藥產品等，並持續提供租稅優惠等獎勵措施。

本次講座即邀請到經濟部工業局民生化工組-李佳峯組長演講「生技新藥產業發展條例之成果及未來規劃」，綜觀發展條例施行十多年來的成果，以及展望其未來規劃；在政府法規的支持下，讓正在生技產業打拚，或有志投入此產業的人才，引領生技業成為繼半導體後，下一個享譽國際的台灣之光。

此外，本屆論壇亦邀請到CDE張雅雯複審審查員，簡介2019年ICH推出的M9 (BCS-based bio-waiver)與M9之最新問答集，並介紹我國現行學名藥以BCS-based bio-waiver申請指引與M9之差異處。期許藉由CDE的專業解說，使參與者更能快速明瞭關於BCS-based bio-waiver的最新規則。

展望未來十年生技醫藥產業的發展， AI數位技術將引領生技產業邁向下一個里程碑；因此第三場次邀請台大資工系副系主任-曾宇鳳教授演講「AI在新藥開發的應用」；在過去一年中，人工智慧用於新型化合物藥物的開發十分蓬勃，例如找到藥物的標靶，找到可以作用在標的物上的化合物並進行合成，這些流程都非常適合利用人工智慧來加速進行，而到底人工智慧可以用在哪些方面，這次演講會就各個不同藥物的發展步驟來說明。

過去十六年來，我們討論與新藥相關之智財、專利、法規、臨床等一切和藥物研發與藥物管理相關之主題，已舉辦了九十一屆藥事論壇講座，共16,049位醫藥界與產、官、學、研之菁英蒞臨參與，其中參與之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共3,311人次，達到了實際的溝通及解決問題的效果。