《Genet記者會筆記》投資人錯愕、無言! 48億台幣仲裁賠償案: 藥華藥(6446)四大延遲和AOP三大延遲
10/22日晚上八點半，藥華藥宣布有關其與AOP(下稱AOP)間之仲裁案，接獲國際商會國際仲裁院（ICC International Court of Arbitration）之最終仲裁判斷。
基本上只來了兩位記者，其餘都是投資人或機構為主，不過現場氛圍從剛開始的輕鬆到大家拿到新聞稿之後的錯愕，久久沒有任何聲音，因為必須非常專注地讀著新聞稿，有沒有搞錯? 不是好消息，竟然是"壞消息"??? 眼睛有沒有看錯，再抬頭看看來記者會藥華藥的高階憂憂神情來看，的確不是甚麼可以激勵股價的消息。
讀者不斷詢問，到底藥華藥仲裁為什麼輸得怎麼慘，這個仲裁案有沒有可以協商，不要付出高達48億元台幣天價的罰款，有幾點可以觀察:
藥華藥為什麼必須支付48億台幣? 因為AOP指稱藥華藥有四大延遲，總計 29.5個月。然而，仲裁判斷認定本公司僅負擔遲延責任總計9.5個月。
1. 三期臨床試驗本來應該在2011年啟動，但是直到2013年才啟動，延遲了18個月 (藥華藥沒有明說不過從仲裁的結果論應是藥華藥需要負擔某些責任，法人推測應該與藥品提供有關?)
2. 在申請歐洲藥證第120天後stop clock進入第二階段的的回應延遲，我們也回顧了Genet相關報導《台灣公司歐盟藥證申請》審查重點：回顧藥華歐盟藥證申請流程 有哪些影響藥證的關鍵？
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2017年2月23日藥華藥P1101歐盟藥證，EMA確認申請文件完整後起算，經過前面120日的審查，2017年7月5日，藥華藥收到由CHMP彙總的D120問題清單，並啟動回覆相關作業(針對藥品及臨床)。 2017年9月22日，於此同時藥華於被EMA查廠，包括台中生物藥製造廠、台北PEG生產廠及農科院實驗室，2017年11月3日藥華公告農科院的生物安全實驗室顯示有兩個關鍵缺失。藥華於2017年12月24先回覆EMA查廠第一階段問題初稿，併計畫於2018年5月一次提送完整資料給EMA審查。 2018年5月25日，針對CHMP提出的藥品及臨床的審查問題遞交D120回覆文件，藥華從2017年7月收到問題到2018年5月回覆，大約花費10個月時間。 |
3. AOP拿到藥證需要藥華藥出貨，但根據藥華藥的說法，雙方價格並沒有談妥，所以出貨延遲了4.5個月才出貨
4. 農科院延遲了兩個月(並沒有說清楚...)
至於藥華藥認為AOP的三大延遲:
AOP尚未啟動的其他三個臨床試驗，包括骨髓腫瘤適應症 (真性血小板增多症(ET)、原發性骨髓纖維化(IMF)、和慢性骨髓性白血病 (CML)) 的臨床試驗。依照系爭合約時程，就上述AOP至今仍尚未啟動的三個骨髓腫瘤適應症，合計應負多年之遲延責任，藥華藥將積極評估向AOP請求賠償，以維護藥華藥股東權益。
希望藥華藥與AOP的協商可以將賠償金額降低，否則AOP要賠償金，而藥華藥根據仲裁結果必須履行合約，也就是說仍需出貨以及未來有分潤，只是這一欠一還如何進行也是蠻傷腦筋的。
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