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信達生物製藥（簡稱「信達生物」，香港聯交所股票代碼：01801）一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日和禮來製藥（紐約證券交易所代碼：LLY）共同宣佈，七項關於達伯舒®（信迪利單抗注射液）的最新臨床研究成果將於11月20日至22日的2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO ASIA）線上大會上予以公佈。

在已獲悉的2020 ESMO ASIA會議安排中，達伯舒®（信迪利單抗注射液）共有七項研究入選，包括一項優選口頭報告（三期臨床研究）以及六項電子壁報。研究覆蓋的腫瘤領域包括：肝癌、肺癌、胃癌、食管癌。

1.腫瘤領域：肝癌

報告形式：優選口頭報告（Proffered Paper Oral Presentation）
報告標題：信迪利單抗聯合貝伐珠單抗對比索拉非尼一線治療晚期肝癌的ORIENT-32研究
報告編號：523
報告者：任正剛教授
報告日期：2020年11月21日

2.腫瘤領域：肝癌

報告形式：電子壁報（E-poster）
報告標題：鹽酸安羅替尼膠囊聯合信迪利單抗一線治療晚期肝細胞癌（HCC）
報告編號：170P
主要研究者：陳曉鋒教授

3.腫瘤領域：非小細胞肺癌

報告形式：電子壁報（E-poster）
報告標題：信迪利單抗聯合多西他賽治療經治晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效及安全性
報告編號：402P
主要研究者：王哲海教授

4.腫瘤領域：非小細胞肺癌

報告形式：電子壁報（E-poster）
報告標題： CIK細胞聯合信迪利單抗和化療治療晚期非小細胞肺癌的I期臨床研究
報告編號：386P
主要研究者：任秀寶教授

5.腫瘤領域：食管癌

報告形式：電子壁報（E-poster）
報告標題：信迪利單抗聯合三藥化療(脂質體紫杉醇/順鉑/S-1)新輔助治療可切除食管鱗癌
報告編號：175P
主要研究者：顧艷宏教授

6.腫瘤領域：胃癌

報告形式：電子壁報（E-poster）
報告標題：信迪利單抗聯合FLOT方案新輔助治療胃腺癌/胃食管結合部腺癌的II期臨床研究
報告編號：160P
主要研究者：羅素霞教授，李寧教授

7.腫瘤領域：胃癌

報告形式：電子壁報（E-poster）
報告標題：信迪利單抗聯合同步放化療圍手術期治療局部進展期胃和胃食管結合部腺癌
報告編號：196TiP
主要研究者：劉寶瑞教授

關於達伯舒®（信迪利單抗注射液）

達伯舒®（信迪利單抗注射液）是信達生物和禮來製藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，併入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。2019年醫保國談中，達伯舒®（信迪利單抗注射液）是唯一進入國家醫保的PD-1抑制劑。

2020年4月，NMPA正式受理達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請。2020年5月，達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合健擇®（注射用吉西他濱）和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的III期研究達到主要研究終點，達伯舒®（信迪利單抗注射液）單藥二線治療晚期/轉移性食管鱗癌的ORIENT-2研究也達到主要研究終點。2020年8月，NMPA正式受理達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合健擇®（注射用吉西他濱）和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請。2020年9月，達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合達攸同® （貝伐珠單抗注射液）用於晚期肝癌一線治療的III期臨床研究（ORIENT-32）在期中分析達到主要研究終點。

達伯舒®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過20項臨床研究（其中10多項是註冊臨床試驗）正在進行，以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。