中央疫情指揮中心張上淳說明國內疫苗研發現況 : 第一、二期臨床試驗安全性情況

中央流行疫情中心中央流行疫情中心11/11日回應回國內疫苗研發

張上淳說明: 國內目前有3家疫苗廠正進行第一期臨床試驗,其中一家已經完成所有受試者注射,正在追蹤當中另一家也快要即將完成注射,第3家也照預定進度。三家受試者大約都40到60人第一期臨床試驗主要會評估受試者安全性的問題,是否產生不良反應,主管機關食藥署專家小組會詳細檢視

針對低、中、高劑量觀察怎樣的劑量比較適合,對安全性或免疫生成性會產生的抗體狀況,有這些最初期資料 才會進入第二期臨床試驗。第二期臨床試驗會需要更多的受試者,接種疫苗後也會嚴格監管安全性,評估安全性及最後的免疫效力夠不夠

目前國際間很多疫苗都已經進入第三期,也有即將完成第三期臨床試驗。第三期臨床試驗,需要更多受試者大規模施打,要能明顯看出能否真的避免發生感染,也必須花更多時間、更多資源才有可能完成。

緊急授權使用說明: 擴大二期臨床受試者,希望透過3000人的資料,可以做相當成度的評估,萬一緊急需求是否可以使用。

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