⟪Genet法說筆記⟫高端疫苗(6547):COVID-19疫苗與腸病毒71型疫苗 2021年有機會取證與出貨

腸病毒71型疫苗

目前在台灣越南兩地進行三期臨床試驗,已於2019年12年完成全數受試者收案,目前無發生與疫苗相關的嚴重不良事件。預計2021年Q1正式提出台灣藥證申請

(1)適用嬰幼兒、長期免疫效果、交叉保護力 極具競爭優勢

高端的腸病毒71型疫苗是全球唯一展開東協多國多中心大型臨床試驗,同時也是唯一執行延伸性臨床試驗,驗證具備長期免疫效果的腸病毒EV71疫苗。相較於其他開發廠商,競爭優勢有(1)適用於2-6個月的嬰幼兒 (2)設計2+1針施打延長保護效力 (3)對其他型別的腸病毒亞型具有交叉保護力。此外,高端也自有細胞培養疫苗廠獨立生產。

(2)多國多中心臨床試驗策略 搶進東南亞龐大市場

全球僅中國台灣的腸病毒疫苗進入開發後期,中國目前有3家廠商,上市三年內銷售2992萬劑,創造12億美元的終端市場銷售額,顯見腸病毒疫苗的市場潛力。高端自臨床試驗即鎖定多國多中心策略,積極佈局台灣瞄準東南亞的龐大市場份額,不過還是先觀察取證的結果。

 

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