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致力於研發和商業化同類首款及/或同類最優血液及腫瘤學療法的領先創新生物製藥公司--德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）宣佈已向新加坡衛生科學局、澳大利亞醫療用品管理局遞交XPOVIO®（selinexor, ATG-010）治療三種適應症的新藥上市申請（「NDA」）：用於治療成人復發難治性多發性骨髓瘤（「rrMM」）患者，這些患者至少接受過包括兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和CD38單克隆抗體在內的四線治療；用於與硼替佐米、地塞米松聯合治療既往接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者；用於治療成人復發難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（「rrDLBCL」）患者，這些患者既往接受過至少二線治療的復發難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（包括由濾泡性淋巴瘤轉化而來）的療法。澳大利亞醫療用品管理局已於12月2日受理德琪醫藥提交的新藥上市申請。

德琪醫藥同時向香港衛生署遞交了XPOVIO®（selinexor）的新藥上市申請（NDA），用於治療成人rrMM患者，這些患者至少接受過包括兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和CD38單克隆抗體在內的四線治療。

在韓國，XPOVIO®（selinexor）被授予孤兒藥資格，用於治療成人rrMM患者，這些患者至少接受過包括兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和CD38單克隆抗體在內的四線治療，以及用於治療成人rrDLBCL患者，這些患者既往接受過至少二線治療的rrDLBCL（包括由濾泡性淋巴瘤轉化而來）的療法。

XPOVIO®（selinexor, ATG-010）是同類首款且唯一一款口服型選擇性核輸出抑制劑，由德琪醫藥與Karyopharm Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼: KPTI）合作研發。2019年7月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准XPOVIO®（selinexor）聯合低劑量地塞米松用於治療rrMM患者。2020年6月，美國FDA再次批准XPOVIO®（selinexor）作為單藥口服療法用於治療rrDLBCL患者。

2020年11月，德琪醫藥合作夥伴Karyopharm在2020年結締組織腫瘤學年會（CTOS 2020）上報告了三期SEAL研究的積極數據，SEAL研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照交叉研究，旨在比較口服單藥XPOVIO®（selinexor）與安慰劑在脂肪肉瘤患者中的療效。Karyopharm近期公佈了XPOVIO®（selinexor）用於治療子宮內膜癌患者的三期SIENDO研究已通過計劃的中期無效性分析。同時，數據安全監查委員會（DSMB）推薦SIENDO研究無需作任何修改按計劃繼續進行，SIENDO試驗的頂線數據預計在2021年下半年公佈。