【中港生技】藥明巨諾(2126.HK)在第62屆美國血液學會(ASH)年會上公佈瑞基奧侖賽注射液關鍵性臨床試驗數據
日期 : 2020/12/7
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家領先的臨床階段的創新型細胞治療公司,在第62屆美國血液學會(ASH)線上年會暨博覽會上,公佈了瑞基奧侖賽注射液("relma-cel")在新藥研究路徑下的關鍵性臨床研究(RELIANCE試驗)數據。此次ASH線上年會於2020年12月5日至8日舉行。
RELIANCE試驗是首個使用中國製造的CAR-T產品、並用於中國復發/難治性(r/r)大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者的臨床研究。相較於在美國和歐盟獲批的其他抗CD19 CAR-T藥物,relma-cel的臨床有效性和藥代動力學參數均與之相似,且在接受既往重度治療且風險較高的r/r LBCL患者中的安全性可能會更好。
藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平醫生表示:「關鍵性臨床研究結果進一步凸顯了relma-cel在中國CAR-T市場的顯著競爭優勢,包括其極富競爭力的安全性和療效。我們相信,研究數據將為relma-cel 正在中國進行的新藥上市申請(NDA)提供強有力的支持,並期待早日將創新的CAR-T產品帶給亟需病患。」
