【中港生技】百濟神州(6160.HK)在第62屆美國血液學會(ASH)年會上公佈百悅澤®(澤布替尼)用於治療B細胞惡性腫瘤和華氏巨球蛋白血症的臨床試驗數據
日期 : 2020/12/7
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物科技公司,專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日在第62屆美國血液學會(ASH)年會的兩款海報展示中公佈BTK抑製劑百悅澤®(澤布替尼)的臨床數據,包括用於治療對伊布替尼及/或阿卡替尼不耐受的復發或難治性(R/R)B細胞惡性腫瘤患者的2期臨床試驗結果,以及首次公佈的用於治療R/R華氏巨球蛋白血症( WM)患者的關鍵性2期臨床試驗,後者用於支持百悅澤®一項在中國已被納入優先審評的的新適應症上市申請。
百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示:「利用抑制BTK的原理治療B細胞惡性腫瘤時,耐受性是一項重要因素。考慮到這一點,百悅澤®的設計是以最大化BTK佔有率同時避免脫靶效應為目的。我們先前公佈了ASPEN 3期臨床試驗結果,相比伊布替尼,百悅澤®治療WM患者時在安全性和耐受性上均展現出一定的優勢。我們也很激動看到今天公佈的2期臨床試驗數據,表明百悅澤®在接受伊布替尼及/或阿卡替尼治療后因不良事件中斷治療的患者中不僅可耐受且展示了良好的活性。」
黃蔚娟醫學博士補充道:「此外,我們還公佈了在中國開展的用於治療復發或難治性WM患者的關鍵性2期臨床試驗數據,其中在難治患者人群中也產生了深度緩解。隨著百濟神州的全球臨床開發團隊規模不斷擴大,我們期待能夠進一步推動百悅澤®的臨床項目。」
欲瞭解更多百濟神州臨床開發進展和公司近況,請點擊以下連結訪問百濟神州ASH年會線上展臺:http://www.beigenevirtualexperience.com。
