《Genet法說筆記》浩鼎(4174)董事長張念慈: 押寶式研發 2021年預期多項臨床數據公布
四項關鍵聚焦新藥進度
(1) OBI-822/Globo H治療性疫苗
目前正在進行橫跨16個國家與100多個臨床試驗點之全球性三期臨床試驗。由於過去雙盲實驗需要2年的長時間觀察，因無法確定是否接受有用藥物而使病患招募困難，經與FDA溝通後改成針對三陰性乳癌病患之open trial非雙盲實驗，預計2021年Q3可公佈期中分析結果。
(2) OBI-888/Globo H免疫單株抗體
目前已完成一期臨床試驗，決定以20mg/kg的劑量在美國與台灣進行二期臨床試驗。除了針對GLOBO H高表現的四種癌症(胰臟癌、胃癌、食道癌與結腸直腸癌)同步進行臨床試驗外，也包含一籃型設計可招募Globo H高表現的其他癌症病患。
(3) OBI-999/Globo H抗體小分子藥物複合體
為OBI-888結合一化療藥之複合體，目前正在進行劑量遞增階段(約2mg/kg)，預計2021年Q3進入到族群擴增階段。由於OBI-999已於2019年獲得FDA孤兒藥資格，因此二期臨床結束後即有機會取得藥證。
(4) OBI-3424/前驅型化療新藥
OBI-3424經癌細胞內過度表現的AKR1C3酵素活化後會釋放出細胞毒殺劑，進而使癌細胞死亡，AKR1C3在肝癌、胃癌、胰臟癌以及大腸癌等實體癌中均過度表現，屬於多重適應症癌別的藥物。目前正在進行劑量遞增試驗，預計於2020年底完成後也將進入族群擴增階段。
