《Genet法說筆記》浩鼎(4174)董事長張念慈與經營團隊回應 投資人七大提問 (閱讀)
日期 : 2020/12/22
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問五: 中國市場合作夥伴Odeon公司的團隊背景為何？
Q: Odeon團隊人員本身專長即在新藥開發，中國市場這幾年變化速度相當大，浩鼎決定直接找當地專業團隊借力使力，透過Odeon來協助中國市場的推展。
問六: 浩鼎授權Odeon三項藥物OBI-833、OBI-888與OBI-999於中國發展，中國以外則由浩鼎負責，那未來在二/三期臨床試驗的設計上中國與海外該如何分工？
答：臨床試驗將以『癌症種類』分工，雙方的試驗數據可以互相流通。中國市場與歐美市場在癌症好發程度與市場規模大小上有所區分，浩鼎將優先負責海外市場較大的癌症類別，而中國在食道癌、肝癌與胃癌等癌症市場相較歐美市場來的大，即可以這些癌別優先進行試驗，未來數據也可供海外市場後續做使用。
問七: 請問OBI-822臨床三期試驗期中分析的重點為何？
答： OBI-822全球三期臨床主要針對三陰性乳癌患者招募共686人，當人數收納達到40%與60%時將分別進行第一次與第二次期中分析，若結果正面即繼續往下走，到最後臨床數據解盲。
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