國內投資

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物。 公司今日12/28宣佈三款創新型抗癌藥物成功進入國家醫療保障局（「國家醫保局」）發佈的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（「國家醫保目錄」），包括自主研發的抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）和BTK抑製劑百悅澤®（澤布替尼）以及安進戰略合作授權的安加維®（地舒單抗120mg）。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：「中國每年新確診的癌症患者人數占全球近四分之一，百澤安®、百悅澤®及安加維®同時進入國家醫保目錄能夠提升這三款高質量抗癌療法在全國的可及性，並幫助減輕廣大癌症患者和家庭的經濟負擔，我們相信這將為患者群體帶來積極的影響。我們感謝公司團隊的付出以及安進戰略合作對這三款藥物進行研發和商業化，但這背後更體現了國家對創新型、高質量療法的重視，無論是近年來不斷深入的醫藥改革還是目前正在加快推進的健康中國行動。」

吳曉濱博士補充道：「百濟神州以患者為本，致力於在全球各地提高創新型藥物的可及性和可負擔性，而今天進入國家醫保目錄更是我們履行使命道路上的重要一步。我們期待能繼續為大家帶來更多的好消息。」

以下取得附條件批准適應症已列入新版國家醫保目錄：

• 百澤安®用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者（於2019年12月獲批）
• 百澤安®用於治療 PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者（於2020年4月獲批）
• 百悅澤®用於治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者（於2020年6月獲批）
• 百悅澤®用於治療既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者（於2020年6月獲批）
• 安加維®用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤（GCTB）患者（安進公司於2019年5月獲批）

百濟神州研發項目廣泛，公司期待就今後這些藥品有望進入醫保目錄的多項新適應症與國家醫保局進行密切溝通。 國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理以下百澤安®及百悅澤®的新適應症上市申請：

• 百澤安®聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者（於2020年4月被受理）
• 百澤安®聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者（於2020年6月被受理）
• 百澤安®用於治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者（於2020年7月被受理）
• 百悅澤®用於治療復發/難治性（R/R）華氏巨球蛋白血症（WM）患者（於2020年10月被受理並納入優先審評）

安加維®另在中國獲得附條件批准用於預防實體瘤骨轉移及多發性骨髓瘤引起的骨相關事件（SRE），但由於獲批時間晚於2020年醫保談判截止日期，未能參與今年醫保談判。

此外，百濟神州研發管線中多款候選藥物的新藥上市申請已獲CDE受理並正在接受審批，其中包括：

• 百濟神州在研PARP1和PARP2抑製劑帕米帕利用於治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者（於2020年7月被受理並納入優先審評）
• 安進戰略合作授權的KYPROLIS®（卡非佐米）聯合地塞米松用於治療既往至少接受過兩項療法的R/R 多發性骨髓瘤患者（於2019年11月被受理）
• EUSA Pharma合作授權的QARZIBA®▼（迪妥昔單抗）用於治療一歲以上先前接受過誘導化療並達到部分緩解的高危神經母細胞瘤患者，隨後進行清髓性治療和幹細胞移植，或者復發或難治性神經母細胞瘤的患者，無論是否有殘留病灶（於2020年11月被受理並納入優先審評）

百濟神州管理層召開相關電話會議和網絡直播信息

百濟神州將於北京時間12月29號上午8點（美東時間12月28日下午7點）召開相關投資者電話會議和網絡直播，提供更多有關公司藥品進入國家醫保的信息。

屆時，百濟神州官方網站內的投資者關係板塊（http://ir.beigene.com 或http://hkexir.beigene.com）將對該電話會議進行網絡直播。直播回放記錄於會議結束兩個小時之後可供查看，並於90 天內作為存檔以供查看。