高端(6547)COVID-19疫苗啟動臨床二期將招募全國3700人 北中南多點佈局加速收案 預期第二季申請台灣緊急使用授權(EUA)

二期臨床試驗的召集總主持人林奏延醫師及執行總主持人謝思民醫師在會議中表示,高端的MVC-COV1901二期臨床試驗堪稱台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的二期臨床,極具挑戰性。因此,高端找了台大醫院、台北榮總、三軍總醫院、萬芳醫院、北醫大附醫、林口長庚、部立桃園醫院、中國附醫、彰化基督教醫院、成大附醫、高醫大附醫,全台共11間醫院共組優秀的臨床試驗執行團隊,期望在多個臨床試驗中心同步進行收案,可縮短整體試驗執行時間,目標於第二季提出緊急使用授權(EUA)申請上市,優先供應國內優先族群施打。



高端的MVC-COV1901疫苗技轉自美國國衛院(NIH),美國NIH同時將mRNA平台技轉給美國Moderna公司開發新冠肺炎疫苗mRNA-1273,該疫苗的保護力達94.5%,已於12/18取得美國緊急使用授權上市。基於姊妹疫苗的優異免疫表現,加上高端一期臨床試驗的免疫原性表現良好,各界對高端MVC-COV1901疫苗開發案有相當信心。

台灣政府為加速國產疫苗臨床收案速度而成立的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,已完成目標人數20,000人的登記招募。因高端疫苗首先取得二期臨床試驗核可,其試驗中心已開始使用此平台。若民眾對臨床試驗有興趣且想了解試驗內容及相關權益,可至台灣藥物臨床試驗資訊網搜尋,與聯絡窗口洽詢。

https://www1.cde.org.tw/workflow/ct_taiwan/search_case2.php?caseno%5B0%5D=6442

 

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