永昕(4726)cGMP 二廠上樑 預計2022年確效試產 永昕負責蛋白質藥生產製造 國光負責無菌充填 全力協助SCD攻市
日期 : 2021/1/20
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
永昕生醫（4726）宣佈以國際規格打造的永昕cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看12,000公升並預計於2022年確效試產，2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。隨著cGMP二廠工程順利推進，永昕已做好準備迎接指標性客戶韓國眼藥大廠SCD及後續潛在客戶所帶來的龐大訂單。
圖一、永昕cGMP二廠完成上樑儀式，參與貴賓：永昕林志勇副總經理（左三）、永昕林榮錦董事長（左四）、永昕陳佩君總經理（右四）、永昕黃宏明廠長（右三）
永昕於2018年底與韓國眼藥大廠SCD簽約，雙方建立良好合作關係，並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。
SCD已於2020年Q2順利進入三期臨床試驗並力拼2024年上市，永昕將全力配合客戶進程並負責其未來全球上市藥品之量產製造。Eylea為年銷售額達75億美金之暢銷藥物，SCD開發其相似藥且佈局全球市場，未來可期有龐大之供貨需求量，永昕為此產品全球市場供應商，預期可帶來持續且強勁的獲利貢獻。
此外，因應後續上市準備，SCD有龐大針劑無菌充填需求，為提供更好的客戶服務以及擴大集團綜效，永昕協助促成SCD與國光的合作，由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造並由國光負責大批量針劑無菌充填，攜手協助SCD搶市，共創三贏成長曲線！
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