【中港生技】信達生物(1801.HK)宣佈IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯合達伯舒®（信迪利單抗注射液）用於一線晚期肝細胞癌治療III期關鍵臨床研究完成首例患者給藥
日期 : 2021/2/9
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，宣佈：IBI310（抗CTLA-4單抗）聯合PD-1抑制劑達伯舒®（信迪利單抗注射液）用於治療一線晚期肝細胞癌的一項隨機、開放、對照的多中心III期關鍵臨床研究（NCT04720716）已完成首例患者入組及給藥。
近年來，免疫檢查點抑制劑顯示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性，為肝癌患者帶來了新的治療希望。本研究是一項在中國開展的評估IBI310聯合達伯舒®（信迪利單抗注射液）用於一線晚期肝細胞癌的有效性和安全性的隨機、開放、對照、多中心的III期關鍵臨床研究。主要研究終點是總生存期和客觀緩解率。該項研究由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院樊嘉教授和南京大學醫學院附屬金陵醫院（東部戰區總醫院）秦叔逵教授共同牽頭，全國50餘家中心參加。
信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：「CTLA-4是一個重要的免疫抑制性受體，前期臨床研究結果提示，IBI310聯合達伯舒®（信迪利單抗注射液）具有良好的安全性和抗腫瘤活性，提示了聯合療法腫瘤治療中的潛力。我們希望早日獲得IBI310聯合達伯舒®（信迪利單抗注射液）療效數據，使更多患者從中獲益。」
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