藥華醫藥股份有限公司(6446)之新藥Besremi®獲以色列上市許可
日期 : 2021/2/18
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
藥華醫藥股份有限公司之新藥Besremi®（Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）於2021年2月14日獲以色列上市許可，治療適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV），核准劑量為250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。
Besremi® 繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證，至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可，此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證，格外具指標性意義。
Besremi® 是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥，隨著全球上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口，依市場調查推估PV病人數近3,000位。(註)
註：資料來源 Orphanet
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