【中港生技】歌禮製藥(1672.HK)旗下甘萊宣佈THR-β激動劑ASC41在超重和肥胖受試者中取得良好結果
甘萊製藥是歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下專注於非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領域創新藥的開發和商業化的全資子公司。公司今日2/22宣佈，其肝臟靶向性前體藥物ASC41在超重和肥胖受試者的臨床試驗中取得了良好結果。ASC41活性代謝產物可選擇性激活甲狀腺激素受體ß（THR-ß）。
在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究中，研究人群為20名低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）大於110 mg/dL的超重和肥胖受試者。每日給藥一次，每次口服10 mg ASC41片劑或對應安慰劑。初步數據顯示，在28天口服給藥治療過程中，相對安慰劑組，ASC41組受試者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）指標均表現出持續的、具有臨床意義和統計學顯著性的降低。高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）指標保持不變。
在28天治療中，ASC41安全性相對良好，大多數不良事件（AEs）為1級或2級，僅有3例3級不良事件（2例發生在ASC41組，1例發生在安慰劑組），沒有嚴重不良事件（SAEs）發生。
「很高興我們在低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）大於110 mg/dL的超重和肥胖受試者中完成這項臨床研究，這一人群具有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的特徵，」甘萊製藥首席醫學官Melissa Palmer博士說，「這項研究提供了重要的安全性和初步的療效數據，使我們能夠進一步在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中開展臨床試驗。」
「ASC41在超重和肥胖受試者中取得了良好結果，公司近期還與全球頂級投資機構一同參與完成Sagimet 8000萬美元交叉輪融資，」歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士說，「我們正在全速推進全球領先的、分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素β受體（THR-β）和法尼醇X受體（FXR）這三個不同靶點NASH管線的開發進程。」
