【中港生技】先為達生物NASH新藥獲批開展臨床研究
日期 : 2021/3/1
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
杭州先為達生物科技有限公司（先為達），一家臨床階段的、專注於創新生物藥研發的快速成長型公司，今日3/1宣佈用於非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監督管理局批准開展臨床研究。此前，XW003已於2020年獲得用於2型糖尿病和肥胖 / 超重患者體重管理等兩個適應症的兩項臨床試驗批件。
2020年，先為達在海外完成XW003 I 期臨床研究，並獲得了積極的安全性、耐受性、藥代及藥效動力學數據。2021年，先為達將開展多項代謝性疾病（糖尿病、肥胖症和NASH等）的II期臨床試驗。
「非常高興XW003用於NASH治療的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准，」先為達創始人、董事長兼首席執行官潘海博士說，「肥胖症、糖尿病和NASH是一組密切聯繫的慢性代謝性疾病，具有相似的發病機理。XW003可以通過多種作用機理達到改善代謝的療效，我們將迅速佈局並全力推進XW003的各項臨床研究，以期獲得更加詳實的研究數據，為產品的最終上市提供更多實證證據。」
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