⟪Genet法說筆記⟫台耀(4746)中國市場新業務加上國內針劑廠完備 雙雙挹注2021年成長
國際標準針劑廠到位 2021為業績起始元年
台耀過去2-3年投入大量資本支出建置符合USA(FDA)、歐盟(EMA)與日本(PMDA)規格的針劑廠,可以同時生產小分子與大分子藥品,共分為三部份產線,一般產線年產能可達上億劑、細胞毒性產品線年產能為數千萬劑,而提供臨床前開發的產線也將有數百萬劑的服務量能。
2021Q1到2022Q2將陸續完成國內外查廠,今年開始在歐美與台灣即有多項生產服務項目正式啟動,2021年為台耀針劑廠業績的起始元年。細胞毒性產品線今年3月開始生產,蛋白質小分子的第一個產品也將5月中進行充填生產,另一個小量臨床試驗用的針劑生產線則在今年Q4也會開始啟用。
全球專利的奈米製劑平台 轉投資台新藥致力新藥開發
台耀轉投資公之生技公司台新藥已取得全球專利的獨有奈米製劑平台,透過此技術可大幅提高藥品溶解度與吸收性,目前旗下一眼科用藥新藥APP13007已於2021年2月於美國啟動臨床III期試驗,預估產品2023年可於美國上市。

另一個為台耀與台新藥以及台康生技共同開發的生物相似藥TSY0110,原廠為羅氏(Roche)於2019年取得早期乳癌治療一線用藥許可的Kadcyla,臨床前試驗發現TSY0110與Kadcyla具有極佳的相似度,預期在2022年Q1可展開跨國臨床試驗。
