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國家衛生研究院多年來執行經濟部法人科專計畫，於今(15)日發表小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115研發成果，運用具國際專利的技術，能有效地攜帶連結之藥物至腫瘤細胞，提升療效並降低副作用。DBPR115經成功技轉並完成臨床前試驗後，於2020年12月15日向美國食品藥物管理局(FDA)提出試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)申請，並順利於2021年1月15日獲美國FDA核准同意執行第一期臨床試驗，為國內第一個本土研發之抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。

本技術亮點是以小分子胺化合物取代抗體與市售的抗腫瘤藥物結合，並可增強所攜帶的藥物的辨識之信號，增加抗癌藥物對腫瘤組織的專一性，提升腫瘤組織中抗癌藥物的濃度，如此便可將低用藥量，同時減少副作用之產生。相較於大分子的傳輸系統，用於攜帶藥物的小分子胺化合物更容易優化製程，生產成本較低廉，且造成免疫反應的機率小，相對於生物製劑的優勢更多，限制條件更少。綜合以上優點，本研發團隊於技術移轉後，共同推動研發成果產業化由廠商承接後續新藥開發工作。開發新的藥物傳輸與辨識系統，是藥物研發領域中極重要的一部分，而成功地研發此藥物傳輸系統不僅能有效應用於標靶抗癌藥物，也為藥物設計研發開闢新的途徑，為治療重症疾病帶來新的曙光。

此藥物研發計畫為經濟部技術處支持之法人科專成果，從藥物探索到技術移轉國內廠商，曾經獲得2016年經濟部法人科專成果表揚獎之「技術成就獎」與2017年台北生技獎之「技轉合作獎」金獎，更是「2020年國際生醫智能加速器」，由國家生技研究園區創服育成中心、國際藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）、亞馬遜集團三方攜手舉辦，唯一獲選來自研究單位之團隊，成果豐碩獲得各方的肯定。

國家衛生研究院生技與藥物研究所在新藥研發擔任新藥探索之上游研發角色，並延續至中游發展。由於新藥研發時程長且所需經費龐大，唯有運用優越的上游新藥研發經驗，才可持續推動、產出成果，協助國內建立完善的整體新藥發展體系。本技術之計畫於經濟部技術處補助計畫下執行，採新藥與類新藥的研發策略，利用整合性技術進行藥物開發，將可提供國內發展生技製藥產業的技術來源，更希望能透過具發展潛力的研究成果，與國內生技業，一同將本土研發之成果與產品推向國際。