【中港生技】德琪醫藥(6996.HK)1類新藥獲批臨床，ATG-019治療晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗申請在中國獲批准
日期 : 2021/4/6
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日4/6宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已批准ATG-019開展I期臨床試驗的申請，該試驗旨在評估ATG-019（單藥或聯合niacin ER）在中國晚期實體腫瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。
作為一款具有口服生物利用度的PAK4/NAMPT雙靶點抑制劑，ATG-019通過能量消耗、DNA修復抑制、細胞週期停滯及細胞增殖的抑制發揮抗腫瘤作用，最終促使細胞凋亡。此外，ATG-019對PAK4及NAMPT信號通路依賴的血液及實體腫瘤細胞具有抗腫瘤活性。明確的抗腫瘤活性、良好的藥代動力學（PK）與安全性特徵，讓ATG-019成為有潛力的新型候選藥物。德琪醫藥已經在中國台灣開展了ATG-019治療晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗（TEACH）。
「ATG-019的臨床試驗申請獲得NMPA批准，充分說明了該藥物具備治療中國患者的潛力。我們期待啟動ATG-019在中國大陸的首個臨床試驗。」 德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示，「ATG-019是一款口服的雙靶點抑制劑，對PAK4和NAMPT的雙重抑制能發揮協同的抗腫瘤作用。我們相信ATG-019作為一款開發中的新型藥物，有望為晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤患者帶來一種全新的治療選擇。」
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