【中港生技】歌禮製藥(1672.HK)旗下甘萊宣佈THR-β激動劑ASC41美國臨床研究完成首個隊列給藥
日期 : 2021/4/14
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
甘萊製藥是歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下專注於非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領域創新藥的開發和商業化的全資子公司。公司今日宣佈ASC41口服片劑的藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者藥代動力學美國I期臨床研究完成首個隊列給藥。ASC41是一種肝臟靶向性前體藥物，其活性代謝產物可選擇性激活甲狀腺激素受體s（THR-s）。
該項臨床試驗申請（IND）於2021年2月25日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。
該項臨床研究由兩個隊列組成：隊列一是一項藥物相互作用（DDI）研究，以評估伊曲康唑和苯妥英對ASC41口服片劑在健康志願者中的藥代動力學影響；隊列二是一項評估ASC41口服片劑在非酒精性脂肪性肝病患者中的藥代動力學、安全性和耐受性研究。
甘萊製藥首席醫學官Melissa Palmer博士表示：「很高興在美國食品藥品監督管理局批准ASC41臨床試驗申請僅一個半月後，我們就完成了首個隊列給藥，這證明了我們臨床開發團隊擁有卓越的執行力，以及甘萊致力於為非酒精性脂肪性肝炎患者研發創新藥物的決心和努力。」
歌禮首席科學官何菡萏博士表示：「此項研究將為我們提供非酒精性脂肪性肝病患者的重要藥物相互作用和藥代動力學數據，這些研究結果將支持我們加速ASC41口服片劑的全球臨床開發進程。」
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